摘要
Gérer les documents réglementaires liés à l’activité Qualité des établissements Pharmaceutiques
Gérer la libération et le suivi des lots commerciaux ou de médicaments expérimentaux en accord avec la délégation établie
Gérer les réclamations pharmaceutiques en accord avec la délégation établie.
About the Role
Activités principales:
(incluent, mais ne se limitent pas à)
- Evaluer les dossiers de lots de produits finis ou de médicaments expérimentaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis
- Assurer le suivi des lots : gérer les incidents qualité, effectuer la Revue Qualité Produits, Participer à la mise en place des rappels de lot
- Enregistrer et gérer les réclamations pharmaceutiques, les analyses de risques, les produits et les contacts avec les autorités de Santé.
- Rédiger et réviser les procédures liées à l’activité, Participer aux audits internes et externes, et inspections des autorités de santé
- Gérer le système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP et BPD/GDP en vigueur, pour l’ensemble des produits pharmaceutiques (déviation, CAPA, Change Control,...).
Indicateurs de performance clés (KPIs)
- Respect des délais de libération, de Revue Qualité Produits
- Gestion adéquate des problèmes qualité en interaction avec le global et l’ANSM
Profil souhaité
Formation: Pharmacien thésé
Langues: Anglais courant (écrit et parlé)
Expérience/exigences professionnelles: 2 a 3 ans en Qualité dans l'industrie pharmaceutique
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